Den 13. november udsendte Kina en ny "kinesisk klinisk praksis retningslinjer for hypertension" (herefter benævnt "retningslinjer"), som reviderede de diagnostiske kriterier for hypertension:
Den oprindelige diagnostiske standard for hypertension var 140/90 mmHg, men den modificerede standard var større end eller lig med 130/80 mmHg.
Med andre ord vil "raske" mennesker med blodtryk mellem 130/80 mmHg og 140/90 mmHg blive hypertensive i dag.
Måske "hit" venner er ikke få. En undersøgelse offentliggjort i 2019 satte tallet til 243 millioner.
Inden for hypertensionsbehandling er der ofte blevet produceret blockbuster-lægemidler. Så hvilken indflydelse vil de lavere diagnostiske kriterier have på markedet?
Fra et forretningsperspektiv er forretningsmodellen for hypertensionsmedicin fremragende.
For det første er antallet af hypertensive patienter stort nok. Ifølge Frost Sullivan vil 326 millioner mennesker i landet allerede have forhøjet blodtryk i 2020. I de senere år har forekomsten af hypertension været voldsomt stigende, og antallet af patienter er stadig stigende.
For det andet er cyklussen med at tage antihypertensiva meget lang. Forhøjet blodtryk er en kronisk tilstand, der ikke kan helbredes, men den er ikke umiddelbart dødelig. Så længe patienter tager langtidsmedicin, kan tilstanden bedre kontrolleres. Det betyder, at patienter med forhøjet blodtryk har en meget lang medicincyklus.
Fra disse to faktorer, er højt blodtryk spor medicin ikke noget problem guld spor. Inden for hypertension er der faktisk ingen mangel på blockbuster-lægemidler.
Som valsartan fra Novartis. Salget af valsartan, godkendt til salg i 1996, toppede med 6,05 milliarder dollars i 2010. I 2012, med udløbet af valsartans patent, trådte "medicinens konge" ned fra alteret, men Valsartans evne til at udskrive penge består.
Baseret på valsartan har Novartis udviklet en række valsartan-sammensætningsformuleringer og med succes "relæer". I 2013 toppede Novartis' salg af valsartanamlodipin med 1,456 milliarder dollars.
Pfizer havde også engang fodfæste inden for hypertension. Amlodipin, som det udviklede, havde et maksimalt årligt salg på næsten 5 milliarder dollars.
Men i de senere år har området for hypertensionsbehandling været ensomt. I det sidste årti har der ikke været nogen ny udvikling inden for blodtryksmedicin.
Indtil videre er de vigtigste antihypertensive lægemidler calciumkanalblokkere, angiotensin-konverterende enzymhæmmere, angiotensinreceptorantagonister, diuretika, betablokkere, angiotensinreceptor-hjerne-cafepidasehæmmere disse gamle ansigter.
De fleste af disse lægemidler er ude af patent, og deres markedsandel er blevet skåret op af generiske lægemiddelfirmaer.
Men nu kan det indenlandske marked for hypertensionsbehandling være "variabelt".
Som nævnt ovenfor har offentliggørelsen af de nye retningslinjer øget antallet af patienter med hypertension markant. Når du ser dette, kan du undre dig over, hvorfor de diagnostiske kriterier for hypertension skal sænkes.
Man kan sige, at det er i overensstemmelse med internationale standarder. På nuværende tidspunkt anvender USA, hvor innovative lægemidler er de mest udviklede, denne standard til diagnosticering af hypertension. Årsagen er, at når blodtrykket er større end 130/80 mmHg, er skaden på den menneskelige krop steget markant.
Mennesker med systolisk blodtryk over 129 mmHg har øget risiko for kardiovaskulære problemer, koronar hjertesygdom og slagtilfælde, ifølge en undersøgelse i tidsskriftet BMJ.
Som vi alle ved, for hypertensionsgrupper er "blodtryk" den eneste behandling, og tidlig påvisning vil tidlig behandling medføre betydelige sociale fordele.
I det lange løb, når "depressurization"-knuden bevæger sig væsentligt fremad, vil sandsynligheden for slagtilfælde, hjerte-kar- og cerebrovaskulære sygdomme blive stærkt reduceret, og dermed reducere sundhedsudgifterne.
Det er baseret på dette, "guide" til vores hypertension diagnostiske standard udfører justering, forventer at realisere hypertension tidlig opdagelse, tidlig behandling, yderligere fremme social fordel.
Justeringen af hypertensionsdiagnostiske standarder for medicinalvirksomheder kan også være god. Efterhånden som standarden for hypertension afslappes, vil antallet af hypertensionspatienter stige.
Ifølge "Clinical Outcomes and Economic Impact of the 2017 ACC/AHA Guidelines on Hypertension in China" offentliggjort i 2019, er der omkring 243 millioner mennesker i Kina med blodtryk før 130/80 mmHg og 140/90 mmHg.
Forskningen blev i fællesskab støttet af den nationale videnskabs- og teknologistøtteplan for den 12. femårsplan og National Public Health Research Fund, så den betragtes som autoritativ.
Det ser ud til, at en sænkning af de diagnostiske kriterier for hypertension vil øge størrelsen af lægemiddelpopulationen betydeligt.
I denne henseende er kapitalmarkedet også fuld af forventninger, "hypertension koncept plade" blev født, herunder Huahai Pharmaceutical, Xinlitai, Hengrui Pharmaceutical og andre lægemiddelvirksomheder med hypertension behandling medicin, er blevet shortlistet.
Så hvor stor er virkningen af denne lempelse af kriterierne for diagnosticering af hypertension? Måske ikke så optimistisk, som markedet havde håbet.
Selvom retningslinjerne anbefaler, at personer med forhøjet blodtryk starter medicin tidligere, er det ikke alle nyindskrevne patienter, der har brug for medicin.
Under de nye kriterier blev patienter med hypertension klassificeret som grad 1 hypertension med systolisk blodtryk på 130 til 139 mmHg eller/og diastolisk blodtryk på 80 til 89 mmHg. Grad 2 hypertension er defineret som systolisk blodtryk større end eller lig med 140 mmHg eller/og diastolisk blodtryk større end eller lig med 90 mmHg.
Specifikt blev dem med blodtryk større end eller lig med 140/90 mmHg straks påbegyndt med medicin; Patienter med blodtryk større end eller lig med 130/80 mmHg og kliniske komplikationer eller målorganskade eller større end eller lig med 3 risikofaktorer bør også starte medikamentel behandling.
Flere patienter med lavrisiko hypertension har ikke brug for medicin, men har kun brug for livsstilsinterventioner, såsom motion, kostkontrol, vægttab og muskelforøgelse, rygning og alkoholabstinenser mv.
Så hvor stor en procentdel af patienterne har brug for medicin?
Ifølge "Clinical Outcomes and Economic Impact of ACC/AHA China Hypertension Guidelines 2017", kræver 22,7 procent af patienter med blodtryk på 130/80 mmHg og 140/90 mmHg medicin.
Med andre ord kan ændringen i diagnostiske kriterier øge lægemiddelefterspørgslen hos omkring 50 millioner patienter.
Virker det ikke som et så lille tal? Det er dog også vigtigt at overveje, at de nuværende lægemidler til højt blodtryk ikke er dyre.
Resultaterne af det 7. parti af national indsamling og udvælgelse af lægemidler, der blev offentliggjort i juli 2022, viste, at den laveste vinderpris for nifedipin-tabletter med langvarig frigivelse var 2,1 yuan, hvilket kun var 4 cent pr. tablet i henhold til specifikationerne på 20 mg*50 tabletter/flaske.
Det er klart, at det ikke er klart, hvor meget af et løft generiske virksomheder vil få ud af fordelene ved ekstremt lave lægemiddelpriser.
For innovative lægemidler kan lavere diagnostiske standarder give nyt rum for vækst. Men kun hvis et virkelig innovativt lægemiddel har en væsentlig fordel i effektivitet eller sikkerhed.
Det er trods alt ikke let at bryde ud af et marked fyldt med generiske kål.
