Det Europæiske Society Society for Medical Oncology (ESMO) årsmøde afholdes fra 17. til 21. oktober i Berlin, Tyskland. Som en af de mest indflydelsesrige onkologikonferencer i Europa vil den vise skæring - Edge -teorier og fremskridt inden for onkologi over hele verden.
I de senere år er der blevet omtalt et stigende antal undersøgelser fra Kina på denne begivenhed, med nogle endda valgt som sent - Breaking Abstracts (LBA) - en prestigefyldt kategori, der er forbeholdt banebrydende forskning.
For eksempel er XTR008, et innovativt radiofarmaceutisk konjugeret (RDC) uafhængigt udviklet af Sinotau Pharmaceutical, blevet valgt til LBA -fristede papirsession, med dets fulde fase III kliniske forsøgsresultater, der skal afsløres globalt den 18. oktober.
Xtr008 er en ¹⁷⁷lu - mærket somatostatinreceptor (SSTR) - Målretning af radioligand og deler det samme mål som Novartis 'blockbuster -lægemiddel Lutathera.
The selected study (XT-XTR008-3-01) is a Phase III trial comparing ¹⁷⁷Lu-Dotatate (XTR008) with high-dose long-acting octreotide (LAR) in patients with well-differentiated, grade 1-2 gastroenteropancreatiske neuroendokrine tumorer (GEP-net).
Resultater af midlertidige analyser demonstrerede, at XTR008 udviser betydelig effektivitet og sikkerhed, med nøglemetriks, såsom progression - fri overlevelse (PFS) og objektiv responsrate (ORR), overgår signifikant overpræget den høje - dosis LAR -kontrolgruppe. Desuden var dens ydeevne sammenlignelig eller endda overlegen den, der blev observeret i Lutatheras fase III Netter - 1-forsøg, hvilket antyder bedst - i klasse (BIC).
Baseret på disse foreløbige resultater indsendte Sinotau Pharmaceutical en ny lægemiddelansøgning (NDA) til Kinas National Medical Products Administration (NMPA) i marts 2025, som blev accepteret i april 2025. Lægemidlet forventes at blive godkendt og lanceret i 2026.
Som et førende radiofarmaceutisk selskab i Kina indgav Sinotau for en børsnotering på Hong Kong Stock Exchange i maj 2025, hvilket potentielt blev det første radiofarmaceutiske firma, der er opført under HKEX's kapitel 18A.
Ud over XTR008 har Sinotau en robust rørledning af radiofarmaceutiske kandidater, herunder:
Xtr006: en ¹⁸f - mærket tau - Målretning af PET Diagnostic Radioligand (udviklet i samarbejde
XTR004: A Self - Udviklet PET - MPI Tracer
XTR003: En PET -sporstof til myocardial fedtsyremetabolisme billeddannelse
Billedkilde: Pharma Intelligence - Global Drug Analysis System
Konklusion
ESMO -årsmødet er et af de mest indflydelsesrige internationale konferencer inden for onkologi, og LBA -kategorien repræsenterer det højeste forskningsniveau, der kun er reserveret til gennembrudstudier, der kan omforme klinisk praksis eller sygdomsforståelse.
I år blev 23 undersøgelser fra kinesiske forskere valgt som LBAS - en bemærkelsesværdig stigning fra kun 7 sidste år, hvilket afspejler den voksende fremtrædende karakter af Kinas innovative stoffer på den globale scene.
Referencer:
1.https: //mp.weixin.qq.com/s/2d6a5qdcytb4s7lawalxag
2.https: //mp.weixin.qq.com/s/4lxfy-3u40lksgwkqf_uyw
