Den 21. marts fik Kangpu Biopharmaceuticals, Ltd. (herefter benævnt "Kangpu") ifølge CDE's officielle hjemmeside en underforstået licens til at udføre kliniske forsøg med KPG-818 kapsel, en klasse 1 kemoterapi, med indikation af systemisk lupus erythematosus.
Immunmodulatorer er en klasse af lægemidler, der regulerer kroppens immunsystem og aktiverer eller hæmmer immunresponset, og som kan bruges klinisk til behandling af forskellige immunsystem-relaterede sygdomme. I de senere år er der med den dybdegående undersøgelse af immunsystemrelaterede sygdomme blevet opdaget en ny generation af immunmodulerende forbindelser med mere signifikante virkninger og højere sikkerhed.
KPG-818, designet og udviklet af Kangpu, er en ny generation af orale molekylære gel-immunmodulerende lægemidler, der tilhører E3 ubiquitin-ligasekomplekset CRL4-CRBN-modulatoren. Ifølge offentlig information udviser KPG-818 en høj affinitet for mål-CRBN-binding og er i stand til effektivt at nedbryde zink-finger-transskriptionsfaktorerne Aiolos (IKZF3) og Ikaros (IKZF1), som er tæt forbundet med udviklingen og proliferation af B-lymfocytter og for effektivt at regulere ekspressionsniveauerne af cytokiner, såsom TNF-alfa, IL-6, IL-2, IL-10 og så videre.
I øjeblikket gennemgår KPG-818 en række kliniske forsøg i udlandet, herunder fase I kliniske forsøg for hæmatologiske tumorer og fase Ib/IIa kliniske forsøg for systemisk lupus erythematosus. I februar i år præsenterede Kangpu en plakat om effektivitetsdata for KPG-818 i dyremodeller til behandling af Crohns sygdom på den 19. ECCO-kongres og annoncerede, at den vil blive indsendt til det amerikanske fase II kliniske forsøg.
Den godkendte indikation for KPG-818 i Kina er systemisk lupus erythematosus, og Kangpu vil muligvis udføre yderligere kliniske forsøg for KPG-818 i fremtiden.
Med fokus på udviklingen af innovative lægemidler til cancer, autoimmune sygdomme, inflammation og andre terapeutiske områder, ejer Kangpu verdens førende patenter på den nye generation af molekylær gel-protein ubiquitination og dens nedbrydningsteknologier, såsom NeoMIDES®, SelPDEiS®, X -SYNERGY® og så videre. På nuværende tidspunkt, baseret på ovenstående teknologier, har Kangpu med succes opbygget en rig pipeline inden for forskning og udvikling.
Blandt dem er KPG-121 en ny generation af CRBN E3 ubiquitinligasekompleks CRL4CRBN-regulator, som har hæmmende celleproliferationsaktivitet såvel som anti-angiogene aktivitet, og som samtidig er i stand til at forbedre kroppens immunmodulerende funktion. I november 2023 præsenterede Kangpu en case-rapport om KPG-121 på 2023 Society for Immunotherapy of Cancer Annual Meeting og annoncerede, at det vil indlede et globalt, multicenter fase II/III registreringsstudie af KPG{{8 }} til behandling af metastatisk desmoplasi-resistent prostatacancer.
KPG-712 er en ny generation af små molekyle PDE4-hæmmere med stærk affinitet for PDE4-mål, som kan vende specifikke signaler i immunsystemet ved at hæmme cyklisk adenosinmonophosphat (cAMP) hydrolyse i immunceller og dermed opnå formålet med at behandle selvimmun og andre relaterede sygdomme. Ifølge det officielle websted er KPG-712 i øjeblikket i IND-aktiveringsfasen af dobbeltrapportering i Kina og USA.
Derudover har Kangpu tre andre lægemidler i sin pipeline relateret til CRBN E3 ubiquitin-ligasekompleks CRL4CRBN i prækliniske undersøgelser, der skal udvikles til behandling af hæmatologiske tumorer, solide tumorer og andre sygdomme.
Ved at accelerere den kliniske fremgang af projekterne under udvikling og fuldt ud lægge den efterfølgende pipeline, forventes Kangpu at høste mere innovative nye generationer af molekylær gel-protein ubiquitination nedbrydning små molekyle lægemidler.
