Den 23. april offentliggjorde NMPA-webstedet "Announcement on Matters Related to Optimizing the Application for Listing and Registration of Drugs Manufactured Outside China for Transfering to Domestic Manufacturing That Are Alled Markets in Domestic Markets (nr. 49 af 2024)".
Det nævnes, at NMPA vil omfatte omfanget af prioriteret gennemgang og godkendelse af ansøgning om registrering af lægemidler og biologiske produkter, der er overført fra oprindelig forskning og udvikling til indenlandsk produktion. Ved overførsel af udenlandsk producerede lægemidler, der har været noteret på hjemmemarkedet, til hjemmemarkedet, skal den indenlandske ansøger indsende ansøgningen i overensstemmelse med kravene og procedurerne for ansøgning om notering og registrering af lægemidler.
Hvis et udenlandsk produceret lægemiddel, der allerede er opført i Kina, overføres til indenlandsk produktion, kan de originale registreringserklæringsoplysninger for det udenlandsk producerede lægemiddel indsendes, og de relevante forskningsoplysninger om den overførte indenlandske produktion kan indsendes til støtte for ansøgningen til registrering af lægemidlet på markedet. De specifikke krav til erklæringsoplysningerne skal formuleres særskilt og udstedes af CDE.
