I de senere år, med den stigende vægt på børns medicin&nr. 39 fra forskellige afdelinger i vores land, er der vedtaget en række foranstaltninger for at tilskynde og støtte udviklingen af børns medicin&# 39 visse resultater er opnået. Men fra et grundlæggende synspunkt eksisterer der stadig status quo for en reduceret dosisversion af det voksne stof, hvor børn tager medicin ved at bryde af, og mængden ved at gætte.
Industriinsidere sagde, at på grund af manglen på specielle lægemidler til børn og manglen på passende doseringsformer og specifikationer er problemet med medicin til børn stadig fremtrædende, og sikkerheden ved lægemidler står over for udfordringer. Derfor foreslog en række eksperter, at politisk styret forskning og udvikling skulle fremmes yderligere, tilskyndelsespolitikker skulle øges med hensyn til lægeforsikring, prisfastsættelse osv., Og der skulle oprettes et katalog over grundlæggende medicin til børn for at standardisere lægemiddelindsatser .
Ifølge relevante rapporter fra Borui Tongxin, ifølge undersøgelsesdata om brugen af medicinske tjenester til patienter, der er forsikret af den nationale grundlæggende medicinske forsikring, brugte børn under 14 år faktisk 7710 varianter af medicin, hvoraf kun 610 sorter var velegnede til børn, der kun tegnede sig for 7,91%, der oversteg Antallet af sorter, der blev brugt i manualen, nåede 7100 sorter og tegnede sig for op til 92,09%.
Wang Xiaoling, direktør for farmaceutisk afdeling ved National Children's Medical Center og Beijing Children's Hospital, der er tilknyttet Capital Medical University, sagde, at set fra udbudsperspektivet er mit lands børns medicin mod almindelige sygdomme og almindeligt anvendte stoffer steget markant, og nogle generiske navne, specifikationer og doseringsformer er endda overskud, men i nogle professionelle sygdomme, såsom børn' s hæmatologiske tumorer, gigt, hjerte-kar-sygdomme, nyresygdomme og sjældne sygdomme, er der en alvorlig mangel på passende doseringsformer og specifikationer, og lægemiddelinstruktionerne mangler børn' s indikationer og doser.
Chen Yongfa, professor ved International Medicine Business School of China Pharmaceutical University, sagde, at kategorierne af børn' s medicin er meget specielle og involverer forskellige lægemiddelvarianter, doseringsformer og specifikationer. Imidlertid tegnede faste præparater sig for en stor del af pædiatriske lægemidler, 69,7%; tabletter, honningpiller og kapsler, der ikke er egnede til børn, tegnede sig for 48,7%.
I 2017 offentliggjorde den globale børns sikkerhedsorganisation, Drug Safety Cooperation Alliance og Beijing Children's Hospital tilknyttet Capital Medical University en "rapport om sikkerheden ved børnenes stofbrug", der spores data fra 2 hospitaler i 5 år, der viser, at blandt forgiftning, lægemiddelforgiftning tegnede sig Forholdet er stabilt og har et lille fald, men det tegner sig stadig for mere end 40%; Data fra 2016 viser, at ud af hver 5 børn med forgiftning er 2 børn forgiftet af stoffer; narkotikarelateret forgiftning, 1-4 år gammel er en højrisikopopulation, og narkotikaforgiftning har vist en markant opadgående tendens i de sidste fem år. I 2016 var 8 børn i alderen 1-4 for hver 10 børn i alderen 0-14 med stofforgiftning.
& quot; Men børn er en speciel medicingruppe, og medicinens sikkerhed har brug for mere opmærksomhed." Wang Xiaoling sagde, at børn' s organer og kropsfunktioner endnu ikke er modne; børn i forskellige aldre har forskelle i højde, vægt, legemsoverfladeareal, væv, organer og indre organer. Større er der forskelle i lægemiddelabsorption, distribution, metabolisme, udskillelse og sygdomme sammenlignet med voksne. Derudover kan bivirkninger efter stofbrug være mere skjult og sværere at opdage, fordi små børn ikke har sprogkundskaber eller har dårlige ekspressionsevner.
Da børn&nr. 39; s krop endnu ikke er moden, er der en signifikant forskel i metabolisk kapacitet og tolerance for bivirkninger hos børn&nr. 39 i lever og nyrer end hos voksne. Langvarig overdreven eller forkert brug vil medføre irreversible effekter på børn.
Lang cyklus, lav fortjeneste, utilstrækkelig R& D motivation for virksomheder
Set i lyset af størrelsen på børnenes&nr. 39's lægemiddelmarked er det steget i de senere år. Ifølge data fra undersøgelsen stiger det globale børns&nr. 39's lægemiddelmarked år for år. I 2018 var det globale børn&nr. 39; s narkotikamarked ca. 97,3 milliarder amerikanske dollars, en stigning på 3,4% i forhold til året før. Fra 2013 til 2018 var den samlede årlige vækstrate for det globale børns&nr. 39; s lægemiddelmarked 3,76%.
Men den voksende markedsstørrelse har undladt at skabe konkurrence blandt producenterne. I de sidste to år for at løse problemerne med manglen på passende doseringsformer og specifikationer af børnemedicin, utilstrækkelig virksomheds-R& D og produktionsmotivation, tog National Health Commission føringen, United Nations National Food and Drug Administration, Ministeriet for Industri og Informationsteknologi og andre afdelinger gennemførte successivt 31. maj 2016 og 2017. Den 26. maj og 22. juli 2019 udførte tre batcher af&citatet; Liste over børn' s medikamenter, der tilskynder R& D og anvendelse" (i det følgende benævnt" Liste") blev udstedt med i alt 105 produktregler for at vejlede og tilskynde virksomheder til at ansøge om R& D.
Men virksomhedens' s motivation er stadig utilstrækkelig. For tidligere at forstå og følge op på udviklingen af relaterede lægemidler, der tilskynder til udvikling af børnelægemiddellister, har National Health Commission's Department of Pharmaceutical Affairs betroet National Health Commission's Children's Drug Expert Committee og Beijing Children's Hospital tilknyttet Capital Medical University til i fællesskab oprette en forskningsgruppe (i det følgende benævnt "forskningsgruppen")."), til at undersøge og evaluere forbedringen af børns&nr. 39 stofbrug efter frigivelsen af & quot; Liste" ;. Ifølge vurderingen er der fra 1. juni 2016 til 10. december 2020 af de tre batches medikamenter på listen opført 8 af de godkendte produkter; 22 af de godkendte produkter er deklareret og er endnu ikke opført, 75 De udpegede sorter er ikke deklareret.
Ifølge feedback fra virksomheder mener 71% af virksomhederne, at forskningen og udviklingen af sorterne i" Liste" er svært. Fra perspektiverne til økonomiske fordele, indikationer, klinisk dosering, tekniske vanskeligheder, tilskyndelsespolitikker, beskyttelse af intellektuel ejendomsret, formuleringer osv. Er omkostningerne ved produktudvikling relativt høje. høj.
"Vanskeligheden ved forskning og udvikling og lave produktoverskud er en af hovedårsagerne til, at det er vanskeligt at tiltrække lægemiddelproducenter." Yang Jie, formand for Dyne Pharmaceutical Group, som længe har fokuseret på børnenes medicin&nr. 39, sagde, at produktionsprocessen for børns medicin&nr. 39 ofte er mere krævende end medicinen for voksne. Størrelsen er lille, og processen er kompliceret, og omkostningerne er også høje. Samtidig tilføjer de fleste børn&nr. 39; medicin smag på grund af smagskrav, hvilket også er en ekstra omkostning. Derudover har de almindelige sygdomme hos børn ofte sæsonbestemthed. I den tid, hvor sygdommen er lav, er produktionslinjen inaktiv, og afskrivningsomkostningerne stiger; det er ikke stort nok end voksenmedicinen, og forskellige lægemidler i alle aldre og specielle lægemidler, der kun er tilgængelige for børn Doseringsformerne og specifikationerne for lægemidler gør markedet for detaljeret, og markedsstørrelsen er begrænset.
Med hensyn til den nuværende situation med utilstrækkelig medicin til børn påpegede eksperter, at præferentielle politikker såsom forlængelse af beskyttelsesperioden for børnemedicin, skattelettelser og undtagelser bør formuleres for at tilskynde lægemiddelproducenternes entusiasme inden for forskning og udvikling og produktion, øge udviklingen af nye lægemidler til børn, og forskning og udvikling i overensstemmelse med karakteristika for børnemedicin, sikker og effektiv, en ny type præparat, der er mere egnet til børn.
Derudover integrerer vi gennem det store "videnskabelige og teknologiske projekt" Major New Drug Creation ", proteinbiofarmaceutiske produkter og vacciner, store innovations- og udviklingsprojekter osv., Overlegne enheder til at koordinere innovationsforskning og -udvikling, guide og tilskynde virksomheder til at prioritere forskning og udvikling og produktion; med hensyn til at garantere produktion og levering, give relevante børn Farmaceutiske producenter yder politisk support og fremmer produktopgraderinger og teknologisk transformation af produktionslinjer.
Nogle mennesker i branchen sagde også, at der skulle oprettes et katalog over grundlæggende lægemidler til børn for at standardisere klinisk brug af medicin og receptpligtig adfærd og vejlede og fremme klinisk behandling af patienter på en rimelig, sikker og effektiv måde. Samtidig vil der blive bygget et overvågningssystem for børn&nr. 39 stofmisbrug på baggrund af det nationale rationelle overvågningsnetværk for stofbrug og National Drug Evaluation Center (Adverse Drug Reaction Monitoring Center) for at styrke evalueringen. og overvågning af børns&nr. 39 stofbrug efter markedet og yde informationsstøtte til børn&nr. 39; sikker og rationel stofbrug. Begræns sikkerheden for børns medicin&# 39.
Med hensyn til virksomheder sagde industriinsidere også, at forbedring og promovering af den prioriterede markedsadgangspolitik for børnemedicin, indkøb kan være direkte knyttet til Internettet uden at byde, så de anførte produkter kan tages i brug så hurtigt som muligt, hvilket kan gavne børnepatienter hurtigst muligt og øge virksomhedens fortjeneste. ; Samtidig bør der for særlige børnemedicin gives politisk støtte i form af priser, og prioritet bør inkluderes i betalingen af lægeforsikringen, hvilket ikke kun kan øge virksomhedernes entusiasme, men også mindske byrden af lægebehandling for børn.
Kilde: Chemical Network
