Pfizer rapporterede $7,514 milliarder i global omsætning for sit orale lægemiddel Paxlovid i tredje kvartal.
Forventningerne til omsætningen for hele året på $22 milliarder var uændrede.
Interessant nok har Pfizer påbegyndt fase I kliniske forsøg med sin andengenerations orale lægemiddel mod COVID-19. Pfizer udgav for nylig et ClinicalTrials-studie (NCT05580003) for at evaluere sikkerheden og serumkoncentrationerne af PF-07817883 hos raske individer.
Anden generations orale lægemiddel ligner, at Pfizer stadig vælger 3CLpro-målet, men det nye lægemiddel kræver ikke ritonavir for at opretholde blodkoncentrationerne, og dermed undgår mange lægemiddelinteraktionsproblemer.
Forsøget omfattede kinesiske deltagere, der var født på det kinesiske fastland og havde to forældre af kinesisk afstamning eller japanske, der havde fire japanske bedsteforældre født i Japan. Ved at tilføje kliniske data til den asiatiske befolkning, vil det hjælpe den regulatoriske udvikling af lægemidler i regionen.
Gilead hævede sin helårsvejledning for anden gang på tre måneder. Størstedelen af stigningen skyldtes højere Remdesivir-salg.
Remdesivir rapporterede et salg på 925 millioner dollars i tredje kvartal, næsten tre gange markedets forventninger.
Det interessante er, at Gilead Sciences er gået ind i fase 3 kliniske forsøg med den orale version af Remdesivir, GS-5245. Og de fik hurtig spor fra FDA.
GS-5245 har samme effekt som remdesivir på den nye coronavirus. GS-5245 er designet som et oralt prodrug til at levere GS-441524, modernukleosid af remdesivir, til humane celler.
Remdesivir er meget udbredt i Europa og USA.
I januar publicerede Gilead en artikel i New England Journal of Medicine, der foreslår, at remdesivir, administreret som en intravenøs infusion, reducerer risikoen for hospitalsindlæggelse med 87 procent hos ambulante patienter med COVID-19, omtrent det samme som Pfizer P. Således remdesivir har udvidet sine indikationer til at omfatte både svære og milde tilfælde.
I februar gav FDA også Remdesivir en EUA til børn op til 12 år.
Remdesivir solgte 5,6 milliarder dollar sidste år og 1,5 milliarder dollars i første kvartal i år. Salget faldt kraftigt i andet kvartal på grund af konkurrence fra Pfizers Paxlovid og Mercks Molnupiravir.
Som følge heraf accelererede Gilead tempoet i den kliniske udvikling af en oral version af Remdesivir. For at snige på de to andre COVID-19 orale småmolekyler.
