Den 31. oktober meddelte Broad Pharma (0512.HK), at dets kliniske fase Ib-studie (NCT05000671) af STC3141, designet til at behandle akut respiratory distress syndrome (ARDS) i Kina, har nået endepunktet for klinisk forskning.
Den nye virkningsmekanisme af STC3141 og glatte globale kliniske fremskridt
STC3141 er en global innovativ lille molekyleforbindelse med en ny virkningsmekanisme uafhængigt udviklet af Broad Medicine. Dette produkt kan bruges til flere alvorlige indikationer ved at neutralisere ekstracellulære frie histoner og neutrofilfældenet for at vende organskader forårsaget af overdreven immunrespons. Dets prækliniske relaterede forskningsresultater er blevet offentliggjort i det førende akademiske tidsskrift Nature Communications, med vidtrækkende akademisk indflydelse og hurtige kliniske fremskridt.
Denne NCT05000671 er en randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret fase Ib klinisk undersøgelse designet til at studere og evaluere sikkerheden, tolerabiliteten og farmakokinetiske egenskaber af STC3141 til behandling af patienter med ARDS. Ifølge dataanalysen af det kliniske forsøg indikerede de overordnede sikkerhedskarakteristika ikke nogen potentielle alvorlige sikkerhedsproblemer eller uventede resultater i undersøgelsens primære endepunkt, og det positive signal i at lindre ARDS-sværhedsgraden, forbedre ARDS-patientens prognose, hjælpe ARDS-patienter fra ventilator og afkortning af ICU-indlæggelse, hvilket giver et solidt grundlag for yderligere klinisk forskning af produktet.
Ud over dette kliniske studie i Kina har STC3141's fase IIa kliniske undersøgelse i Europa til behandling af svære COVID-19-patienter også med succes nået det kliniske endepunkt tidligere uden lægemiddelrelaterede alvorlige bivirkninger og blev godt tolereret af patienter. Derudover blev det kliniske fase Ib-studie af dette produkt til behandling af sepsis godkendt i Australien og Belgien i henholdsvis maj 2020 og april 2022, og det internationale kliniske multicenter-studie blev omfattende promoveret.
Det er bemærkelsesværdigt, at ARDS, som en af hovedårsagerne til død hos ICU-patienter, i øjeblikket mangler effektiv lægemiddelbehandling klinisk. Ifølge dataene er prævalensraten for ARDS hos kritisk syge patienter med intensivafdeling omkring 10,4 procent, den samlede dødelighed på hospitaler er omkring 34 procent, og dødsraten for alvorlige patienter er omkring 60 procent. Derudover er ARDS hos patienter med svær COVID-19 også en af de vigtigste dødsårsager med presserende kliniske behov og enorme markedsudsigter.
Det kliniske endepunkt i det kliniske STC3141 Kina fase Ib-studie er ikke kun en vigtig milepæl i virksomhedens globale kliniske forskningsproces, men giver også en solid dataunderstøttelse for dets efterfølgende kliniske udviklingsarbejde.
Vi vil fremme global klinisk forskning i innovative produkter og konsolidere layoutet af kritiske plejeområder.
Respiratoriske og alvorlige anti-infektion plade er en af de centrale strategiske felt, virksomheden i sektoren har solgt næsten 10 produkter, der dækker rhinitis, pharyngitis, bronkitis, lungebetændelse og andre indikationer, kerneprodukter chnot og golden voice-serien er de nationale eksklusive sorter, herunder chnot i oral slimløsende marked hospital slutningen og detailsalg er rangeret første hele året rundt, der er mange produkter inden for niche førende position. Derudover er virksomhedens to globale innovative sammensatte præparater til astma®og Enzhuo Run®Begge produkter, som blev officielt lanceret i Kina i september i år, en ny generation af sammensatte inhalationspræparater, som forventes at forbedre patientens compliance yderligere ved at give dem en dosis én gang dagligt.
Innovative produkter, Broad Medicine er denne sektion for uopfyldte kliniske indikationer såsom allergisk rhinitis, sepsis, ARDS, COVID-19 og parainfluina. Fire globale innovative lægemidler er i øjeblikket i reserve, heriblandt Ryaltris, en ny sammensat næsespray, der bruges til behandling af sæsonbetinget allergisk rhinitis, er gået ind i den registrerede kliniske fase. Dens kinesiske fase III kliniske undersøgelse har afsluttet den første patientindskrivning i april i år; STC3141, et globalt innovativt lægemiddel til alvorlige sygdomme som sepsis, har modtaget syv kliniske godkendelser i fem lande, internationalt og globalt multicenter klinisk glat fremskridt; APAD, et andet globalt innovativt lægemiddel, der kan samarbejde med STC3141 om at behandle alvorlige sygdomme som sepsis, og verdens første nye parainfluenza-lægemiddel, har alle gennemført screening af sammensatte forbindelser, går ind i den prækliniske forskningsfase.
I retning af alvorlig og anti-infektion er Broad Medicine baseret på sugar-omics forsknings- og udviklingsteknologiplatformen, og virksomheden har oprettet et forsknings- og udviklingscenter i Australien for at udvikle globale innovative produkter. Broad Medicine Australia R&D Center har opretholdt et langsigtet og dybtgående samarbejde med Australian National University og Griffith University, Australien. Parainaflu-projektet er i samarbejde med opfinderen af Zanamivir og direktøren for Sugar Group Research Institute ved Griffith University, Australien. Instituttet er et af de få forskningsinstitutter i verden med fokus på sukkeromics, og et af verdens største på området.
Bred medicin, sagde virksomheden vil fortsætte med at vedtage fremtidens uafhængige forskning og udvikling og globale udviklingskoncept, bygge luftvejs langsom sygdom fuld cyklus management produktklynge og alvorlig anti-infektion produkt pipeline, konstant konsolidere branchens førende position på området, og give fuld spille til virksomhedens industrielle fordele og forskning og udvikling styrke, hurtig videnskab og teknologi innovation produkter på listen, giver mere avancerede patienter mere forskelligartede behandlingsløsninger.
